摘要：目的:以別嘌醇為對照分析并評價非布司他致心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況,為臨床用藥安全提供參考。方法:調(diào)取美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(FAERS)中非布司他和別嘌醇相關(guān)不良事件(ADE)報告,檢索時限為2004年1月1日~2018年12月31日。通過報告比值比(ROR)對比非布司他的心血管血栓栓塞事件發(fā)生情況。結(jié)果:納入的8447806份ADE報告中,以非布司他為首要懷疑藥物的報告5953份,以別嘌醇為首要懷疑藥物的報告72569份。非布司他致心血管血栓栓塞事件390例,別嘌醇5917例。非布司他對比別嘌醇致血栓栓塞及死亡事件[ROR=1.08,95%CI(0.96,1.22)]、非致死性血栓栓塞事件[ROR=0.87,95%CI(0.74,1.03)]、卒中[ROR=1.23,95%CI(0.75,2.01)]、心肌梗死[ROR=0.77,95%CI(0.59,1.00)]、其他血栓栓塞事件[ROR=0.92,95%CI(0.73,1.16)]風(fēng)險的差異無統(tǒng)計學(xué)意義;非布司他對比別嘌醇致全因死亡風(fēng)險的差異有統(tǒng)計學(xué)意義[ROR=1.37,95%CI(1.16,1.61)],提示非布司他每導(dǎo)致1例ADE,該病例的死亡風(fēng)險比別嘌醇高37%。結(jié)論:與別嘌醇相比,非布司他增加了報告患者的全因死亡風(fēng)險,但并未增加患者的非致死性血栓栓塞事件風(fēng)險。本研究主要結(jié)局與此前研究基本一致,仍需要后續(xù)研究對其關(guān)聯(lián)性進(jìn)一步驗證。